1月5日消息,據(jù)國(guó)內(nèi)媒體報(bào)道稱(chēng),號(hào)稱(chēng)能“百分百有效預(yù)防”的長(zhǎng)效艾滋病藥物上市申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)。
國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)顯示,吉利德申報(bào)的5.1類(lèi)新藥來(lái)那帕韋片和來(lái)那帕韋注射液(商品名:薩蘭卡)上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn),用于與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用,治療當(dāng)前方案無(wú)法達(dá)到病毒學(xué)抑制的多重耐藥1型人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的成人患者。
在國(guó)內(nèi)獲批之前,來(lái)那帕韋已分別在歐盟和美國(guó)獲批,與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合,用于治療既往接受過(guò)多種治療方案的多重耐藥的1型人類(lèi)免疫缺陷病毒成人感染者。
艾滋病治療的大難點(diǎn)在于病毒的高變異性和潛伏性。人類(lèi)免疫缺陷病毒變異速度快,容易產(chǎn)生耐藥性,同時(shí)能夠?qū)⑵浠蚪M整合到宿主細(xì)胞DNA中形成潛伏感染,使得現(xiàn)有藥物難以徹底清除病毒,治療停止后易復(fù)發(fā)。
來(lái)那卡帕韋每年僅需注射兩次,大大提高了患者的用藥依從性。除了阻止病毒復(fù)制以治療艾滋病感染,來(lái)那帕韋的預(yù)防性或有望讓艾滋病流行接近終結(jié)。
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